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新法規下保健食品營養素備案周期

更新時間:2019-10-14 13:37 點擊次數:

在新法規下保健食品營養素補充劑備案周期到底需要多久呢?

在新法規中保健食品備案,是指保健食品生產企業依照法定程序、條件和要求,將表明產品安全性、保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。
其中國家食品藥品監督管理總局負責首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品備案管理,并指導監督省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門承擔的保健食品注冊與備案相關工作。
省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責本行政區域內保健食品備案管理,并配合國家食品藥品監督管理總局開展保健食品注冊現場核查等工作。
保健食品營養素補充劑備案的具體項目及周期包括:
原輔料、包材購買及與輔料檢測大概需要10個工作日;
配方調整和小時工藝研究、質量標準研究、技術要求制定大概需要20個工作日;
中試樣品加工及檢驗大概需要10個工作日;
功效成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗大概需要100個工作日。

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